फार्मा अनुप्रयोगों के लिए बहुप्रयोज्य जीएमपी मानक जल आसवनी।

Name: फार्मा अनुप्रयोगों के लिए बहुप्रयोज्य जीएमपी मानक जल आसवनी।
Brand: Shandong Eagle Pharma Machinery Co., Ltd.
SKU: 2147136672

Shandong, चीनShandong Eagle Pharma Machinery Co., Ltd.

$10,000.00

1 सेट करें

नमूना मूल्य:US$10000.00/सेट करें.नमूना अनुरोध करें

उत्पाद प्रोफ़ाइल

अनुकूलन

उपलब्ध

एप्लिकेशन

जैव प्रौद्योगिकी उद्योग, फार्मास्यूटिकल इंडस्ट्री

क्षमता

1500लाफ़

नहीं. मॉडल का.

LDS 1500L/H

प्रमाणपत्र

सीई, एफडीए, GMP, आईएसओ, यूएसपी/ईपी/सीपी

नियंत्रण प्रणाली

पूरी तरह से स्वचालित

उपचार प्रक्रिया

क्लोरीनीकरण, इलेक्ट्रोडाइनिजेशन, फ़िल्ट्रेशन, रिवर्स ऑस्मोसिस, मृदुकरण, अल्ट्राफिल्ट्रेशन, UV डिसइंफेक्शन

कोर कॉम्पोनेंट्स की वारंटी।

2 वर्ष

पार्ट सामग्री से संपर्क करें

s316

सतह पॉलिश.

इलेक्ट्रिक रासायनिक पॉलिश किया हुआ

सतह खुरदरापन

0.4 से कम

स्पेयर्स

हीट एक्सचेंजर, उच्च दबाव पंप वाल्व आदि

डिस्टिलेशन प्रौद्योगिकी

बहु प्रभाव तापीय संकुचन आसवन

अनुपालन मानक

जीएमपी, सीजीएमपी, एफडीए, एएसएमई बीपीई, ईपी, यूएसपी

जल गुणवत्ता मानक

जल के लिए इंजेक्शन (डब्ल्यूएफआई) की आवश्यकताओं को पूरा करता है

डेटा का पता लगाने की क्षमता

स्वचालित डेटा रिकॉर्डिंग और ऑडिट ट्रेल

कार्य तापमान

100℃ - 130℃

वारंटी अवधि

18 महीनों के साथ जीवनभर तकनीकी सहायता

कार्यरत दबाव

0.3mpa - 0.8mpa

परिवहन पैकेज

लकड़ी का पैकेज

विनिर्देश

1500 l/h

ट्रेडमार्क

वेमैक

मूल

चीन

HS कोड

8419409090

उत्पादन क्षमता

1000सेट/वर्ष

प्रमुख विशेषताऐं

पूर्ण जीएमपी (GMP) और वैश्विक फार्माकोपिया (Global Pharmacopoeia) मानकों का अनुपालन, सभी फार्मास्युटिकल उत्पादन के लिए सीपी2020, यूएसपी (USP), ईपी (EP), जेपी (JP) मानकों के अनुरूप प्रमाणित डब्ल्यूएफआई (WFI) का उत्पादन।

विभिन्न प्रकार के फार्मास्युटिकल उपयोग: इंजेक्शन, आई ड्रॉप उत्पादन, बाँझ निर्माण, चिकित्सा उपकरणों की सफाई और प्रयोगशाला अनुसंधान के लिए उपयुक्त।

डबल ट्यूब-शीट कंडेंसर डिज़ाइन, कच्चे पानी और तैयार डब्ल्यूएफआई के बीच क्रॉस-संदूषण को पूरी तरह से रोकता है।

पीएलसी (PLC) + एचएमआई (HMI) पूरी तरह से स्वचालित नियंत्रण प्रणाली, जो जीएएमपी5 (GAMP5) और 21सीएफआर पार्ट11 (21CFR Part11) के अनुरूप है, जिसमें चालकता, टीओसी (TOC), तापमान और दबाव की वास्तविक समय निगरानी शामिल है।

पूर्ण सत्यापन दस्तावेज़ पैकेज (डीक्यू/आईक्यू/ओक्यू/पीक्यू/एफएटी/एसएटी) + सीई (CE), आईएसओ9001 (ISO9001) प्रमाणन, एफडीए (FDA) फैक्ट्री ऑडिट का समर्थन करता है।

आर्गन शील्ड (Argon shield) के साथ पूरी तरह से वेल्डेड सैनिटरी पाइपिंग वाला, कम रखरखाव वाला डिज़ाइन, लंबा सेवा जीवन और कम परिचालन लागत।

कंपनी प्रोफाइल

उच्च दोहराव वाले खरीदारों की पसंदबहुभाषी अग्रणीगुणवत्ता आश्वासनपूर्ण अनुकूलन

Shandong Eagle Pharma Machinery Co., Ltd.

Shandong, चीन

व्यवसाय के प्रकार: निर्माता/फ़ैक्ट्री, ट्रेडिंग कंपनी प्रमाणितरिसर्च एंड डेवलपमेंट विभाग की क्षमता: ODM सेवा उपलब्ध & OEM सेवा उपलब्धऔसत प्रतिक्रिया समय: ≤1.63h

AI-आधारित सप्लायर की जांच-पड़ताल

सारांशआपूर्तिकर्ता की पहचान एक ट्रेडिंग कंपनी के रूप में की गई है, जिसका व्यवसाय-क्षेत्र तकनीकी, उपकरण, सॉफ्टवेयर और इंजीनियरिंग-संबंधी गतिविधियों तक विस्तृत है। यह पेशेवर तकनीकी R&D स्थिति, 3D सॉफ्टवेयर डिज़ाइन, ODM, OEM और अनेक अनुकूलन विकल्पों का प्रदर्शन करता है। गुणवत्ता और सेवा प्रक्रियाएँ आंशिक रूप से स्थापित हैं, जिनमें निरीक्षण निर्देश, शिकायत निपटान, आपूर्तिकर्ता आकलन और सुधारात्मक कार्रवाई के रिकॉर्ड शामिल हैं। हालांकि, आपूर्तिकर्ता के पास केवल एक गुणवत्ता निरीक्षक है, इसे निर्यात करते हुए एक वर्ष हुआ है, इसमें कच्चे माल की ट्रेसबिलिटी लेबल और लिखित गुणवत्ता रिकॉर्ड उपलब्ध नहीं हैं, तथा विदेशों में कोई गोदाम या शोरूम नहीं है। नवाचार संबंधी साक्ष्य मिश्रित हैं क्योंकि पिछले वर्ष कोई नया उत्पाद रिपोर्ट नहीं किया गया और कोई SDK उपलब्ध नहीं है। वित्तीय जानकारी केवल वर्ष-संदर्भों के रूप में मौजूद है, इसलिए विश्वसनीयता का आकलन करने के लिए पर्याप्त साक्ष्य नहीं है।

आपूर्तिकर्ता प्रकारआपूर्तिकर्ता को स्पष्ट रूप से एक ट्रेडिंग कंपनी के रूप में वर्गीकृत किया गया है। इसके घोषित कार्यक्षेत्र में तकनीकी सेवाएँ, प्रौद्योगिकी विकास, उपकरण बिक्री, सॉफ्टवेयर विकास, IoT सेवाएँ, औद्योगिक इंजीनियरिंग डिज़ाइन और उपकरण मरम्मत शामिल हैं, जो स्पष्ट रूप से प्रलेखित निर्माता के बजाय तकनीकी रूप से उन्मुख ट्रेडिंग और सेवा व्यवसाय का संकेत देते हैं।

बिक्री पश्चात सेवा क्षमताआपूर्तिकर्ता ने शिकायत निपटान, आपूर्तिकर्ता की सेवा-क्षमता के आकलन और सुधारात्मक/निवारक कार्रवाइयों के लिए प्रक्रियाएँ प्रलेखित और लागू की हैं तथा स्टॉक में सेवा-क्षमता होने की सूचना दी है। हालांकि, इसमें विदेशों में गोदाम और शोरूम की सुविधाएँ नहीं हैं, इसलिए साक्ष्य व्यवस्थित सेवा प्रबंधन का समर्थन करता है, लेकिन व्यापक विदेशी सहायता का नहीं।

R&D क्षमताआपूर्तिकर्ता पेशेवर तकनीकी R&D क्षमता, 3D सॉफ्टवेयर डिज़ाइन, ODM सेवाएँ और लोकप्रिय ब्रांडों के लिए OEM सेवाएँ प्रदान करने की सूचना देता है। इसके विपरीत, इसने पिछले वर्ष में कोई नया उत्पाद न होने की सूचना दी है और कोई उपलब्ध SDK नहीं है, इसलिए साक्ष्य डिज़ाइन और विकास सेवाओं का समर्थन करता है, लेकिन हालिया उत्पाद नवाचार का मजबूत समर्थन नहीं करता।

अनुकूलन क्षमताआपूर्तिकर्ता नमूनों से अनुकूलन, पूर्ण अनुकूलन और ग्राहक डिज़ाइन से अनुकूलन की सेवाएँ स्पष्ट रूप से प्रदान करता है। यह 3D सॉफ्टवेयर डिज़ाइन और ODM सेवाएँ भी प्रदान करता है, जिससे व्यापक अनुकूलन क्षमता का स्पष्ट प्रमाण मिलता है।

उत्पाद प्रश्नोत्तर

Q:फार्मास्युटिकल उत्पादन में मल्टी-इफेक्ट डिस्टिलर का उपयोग किस लिए किया जाता है?

मल्टी-इफेक्ट डिस्टिलर एक महत्वपूर्ण फार्मास्युटिकल जल उपकरण है जिसे उच्च शुद्धता वाले "वाटर फॉर इंजेक्शन" (WFI) का उत्पादन करने के लिए डिज़ाइन किया गया है। यह शुद्ध जल को फीड जल के रूप में और औद्योगिक भाप को ऊष्मा स्रोत के रूप में उपयोग करता है, और यह फार्मास्युटिकल फॉर्मूलेशन, तरल इंजेक्शन (LVP) की तैयारी और बाँझ प्रक्रिया धुलाई के लिए यूएसपी, ईपी और सीजीएमपी मानकों का पूरी तरह से पालन करता है।

Q:आपके मल्टी-इफेक्ट डिस्टिलर का निर्माण किस सामग्री से किया गया है?

पूरे उपकरण का बाहरी ढांचा और सभी आंतरिक हिस्से **316L स्टेनलेस स्टील** से बने हैं। आंतरिक सतह को **इलेक्ट्रोलाइटिक पॉलिशिंग** के माध्यम से अल्ट्रा-स्मूथ फिनिश दिया गया है, जिससे कोई भी डेड कॉर्नर या अवशेष जमा नहीं होते हैं, जिससे बैक्टीरिया के विकास और क्रॉस-संदूषण को प्रभावी ढंग से रोका जा सकता है।

Q:यह डिस्टिलर किस स्तर की WFI गुणवत्ता की गारंटी दे सकता है?

उत्पादित WFI वैश्विक फार्माकोपिया मानकों को पूरा करता है। इसमें स्थिर चालकता, कम TOC, शून्य पाइरोजेन और कम माइक्रोबियल गिनती होती है। ऑनलाइन वास्तविक समय निगरानी यह सुनिश्चित करती है कि यदि पानी की गुणवत्ता मानकों के अनुरूप नहीं है, तो उसे स्वचालित रूप से निकाल दिया जाए, ताकि लगातार पानी की गुणवत्ता बनी रहे।

Q:क्या यह सिस्टम 21 CFR पार्ट 11 और GAMP5 अनुपालन का समर्थन करता है?

नियंत्रण प्रणाली पूर्ण ऑडिट ट्रेल, उपयोगकर्ता अनुमति प्रबंधन, इलेक्ट्रॉनिक रिकॉर्ड और इलेक्ट्रॉनिक हस्ताक्षर का समर्थन करती है, और यह फार्मास्युटिकल डेटा अखंडता आवश्यकताओं के लिए एफडीए 21 CFR पार्ट 11 और GAMP5 का पूरी तरह से पालन करती है।

Q:आप कौन से सत्यापन दस्तावेज़ प्रदान कर सकते हैं?

DQ, IQ, OQ, PQ और CSV सहित सभी आवश्यक सत्यापन दस्तावेज़ उपलब्ध हैं, साथ ही वेल्ड निरीक्षण रिपोर्ट, पैसिवेशन रिकॉर्ड और बोरोस्कोप रिपोर्ट भी उपलब्ध हैं, जो फैक्ट्री ऑडिट और वैश्विक नियामक निरीक्षण का समर्थन करते हैं।