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सिकल सेल रोग त्वरित परीक्षण किट (जीआईसीए)
Negotiable
3,000 टुकड़े
नमूना मूल्य:US$2.50/भाग.नमूना अनुरोध करें
उत्पाद प्रोफ़ाइल
अनुकूलन
उपलब्धवर्गीकरण
ivdप्रकार
त्वरित परीक्षण किटनहीं. मॉडल का.
Rapid Testप्रमाणन
सी, आई.एस.ओ.13485परिवहन पैकेज
Box+कार्टनविनिर्देश
401 mm*673mm*475 mmट्रेडमार्क
obm/OEMमूल
चीनHS कोड
3002150090उत्पादन क्षमता
5, 000, 000 भाग/माहप्रमुख विशेषताऐं
तेज़ निदान क्षमता: एचबीए, एचबीएस और एचबीसी वेरिएंट के लिए 10-15 मिनट के भीतर त्वरित गुणात्मक परिणाम प्रदान करता है।
व्यापक हीमोग्लोबिन पहचान: सिकल सेल लक्षण, रोग और एचबीसी वेरिएंट को 1 ग्राम/डीएल से कम की पहचान सीमा के साथ पता लगाता है।
सीई और आईएसओ13485 प्रमाणित: जीएमपी कार्यशाला में निर्मित, जो गुणवत्ता आश्वासन के लिए एफडीए, सीई और सीएफडीए मानकों को पूरा करती है।
लचीले अनुकूलन विकल्प: ओईएम/ओडीएम आवश्यकताओं के लिए नमूनों या डिजाइनों से पूर्ण, मामूली और लचीले अनुकूलन की पेशकश करता है।
आंतरिक गुणवत्ता नियंत्रण: परीक्षण की वैधता और सटीकता सुनिश्चित करने के लिए एक मोनोक्लोनल एंटीबॉडी नियंत्रण रेखा शामिल है।
न्यूनतम नमूना आवश्यकता: केवल 5 माइक्रोलीटर पूरे रक्त की आवश्यकता होती है, जिसे उंगली से या नस से लिया जा सकता है।
वैश्विक अनुसंधान एवं विकास समर्थन: मेडोमिक्स द्वारा समर्थित, जिसमें 10,000 वर्ग मीटर से अधिक का जीएमपी सुविधा और 42 अनुसंधान एवं विकास इंजीनियर हैं।
कंपनी प्रोफाइल
प्रमाणितव्यवसाय के प्रकार: निर्माता/कारखाना और व्यापार कंपनी प्रमाणितरिसर्च एंड डेवलपमेंट विभाग की क्षमता: ODM सेवा उपलब्ध & OEM सेवा उपलब्ध प्रमाणितअनुकूलन विकल्प: नमूनों से अनुकूलन, डिज़ाइन से अनुकूलन, etc. प्रमाणितनिर्यात वर्ष: 7 Years प्रमाणितनिकटतम पोर्ट: Shanghai Portऔसत प्रतिक्रिया समय: ≤11.42h
AI-आधारित सप्लायर की जांच-पड़ताल
सारांशJiangsu Medomics Medical Technology Co., Ltd. नानजिंग में स्थित एक नवाचार-उन्मुख चिकित्सा-उपकरण उद्यम है, जो जैविक और प्रयोगशाला अभिकर्मकों, उपभोज्य सामग्रियों, उपकरणों, मशीनरी और चिकित्सा उपकरणों के उत्पादन और बिक्री में संलग्न है। आपूर्तिकर्ता व्यापक अनुकूलन और ODM क्षमताएँ, हालिया नए-उत्पाद विकास, प्रसिद्ध ब्रांडों के लिए OEM अनुभव, कच्चे माल की ट्रेसबिलिटी तथा प्रलेखित सुधारात्मक-कार्रवाई और शिकायत-प्रबंधन प्रक्रियाएँ प्रदर्शित करता है। इसके उत्पाद ISO 13485 के तहत विकसित किए गए हैं और उनके पास यूरोपीय CE प्रमाणन है। सेवा संबंधी खूबियों में भंडारित इन्वेंटरी, उच्च और निम्न दोनों मौसमों में 15 कार्यदिवसों के भीतर बताए गए लीड टाइम तथा Medlab Middle East में भागीदारी शामिल हैं। सीमाओं में संबंधित उपठेकेदारों के साथ किसी वैध विनिर्माण अनुबंध का न होना, कोई विदेशी गोदाम, शोरूम, एजेंट या शाखा न होना, विदेशों में सेवा देने वाले देशों की कोई रिपोर्ट न होना और SDK का उपलब्ध न होना शामिल हैं। उपलब्ध कराई गई जानकारी के आधार पर वित्तीय विश्वसनीयता का आकलन नहीं किया जा सकता।
आपूर्तिकर्ता प्रकारआपूर्तिकर्ता की पहचान अनुसंधान एवं विकास, उत्पादन और बिक्री में संलग्न एक उच्च-प्रौद्योगिकी चिकित्सा-उपकरण उद्यम के रूप में की गई है। इसके घोषित व्यावसायिक दायरे में जैविक और प्रयोगशाला अभिकर्मक, उपभोज्य सामग्री, उपकरण और मशीनरी भी शामिल हैं, जो संबंधित परियोजनाओं के लिए आवश्यक नियामक अनुमोदनों के अधीन हैं।
प्रमाणपत्रआपूर्तिकर्ता का कहना है कि उसकी उत्पाद शृंखलाएँ ISO 13485 गुणवत्ता प्रणाली के अनुसार विकसित की गई हैं और उनके पास यूरोपीय CE प्रमाणन है। यह प्रासंगिक गुणवत्ता-प्रणाली और उत्पाद-प्रमाणन कवरेज का स्पष्ट प्रमाण है।
बिक्री पश्चात सेवा क्षमतासुधारात्मक और निवारक कार्रवाइयों तथा ग्राहक शिकायतों के प्रबंधन के लिए प्रलेखित प्रक्रियाएँ और अभिलेख मौजूद हैं। आपूर्तिकर्ता उच्च और निम्न दोनों मौसमों में 15 कार्यदिवसों के भीतर इन्वेंटरी क्षमता और लीड टाइम की भी रिपोर्ट करता है, लेकिन उसके पास कोई विदेशी गोदाम, शोरूम, एजेंट या शाखा नहीं है और वह शून्य देशों में सेवा कवरेज की रिपोर्ट करता है।
R&D क्षमताआपूर्तिकर्ता पिछले वर्ष के दौरान नए उत्पादों, ODM क्षमता, व्यापक डिज़ाइन और अनुकूलन सहायता तथा नवाचार-प्रेरित चिकित्सा-उपकरण अनुसंधान एवं विकास प्रोफ़ाइल की रिपोर्ट करता है। यह कुल 42 वर्षों के R&D-इंजीनियर अनुभव की भी रिपोर्ट करता है, जबकि कोई SDK उपलब्ध नहीं है; समग्र प्रमाण मजबूत उत्पाद-विकास क्षमता का समर्थन करते हैं, लेकिन SDK क्षमता विशेष रूप से अनुपस्थित है।
उत्पादन क्षमताप्रमाणों में उत्पादन और बिक्री संचालन, एक स्वचालित प्रसंस्करण लाइन, कच्चे माल की ट्रेसबिलिटी, चार गुणवत्ता-आश्वासन और गुणवत्ता-नियंत्रण निरीक्षक, तैयार उत्पादों का यादृच्छिक निरीक्षण, भंडारित इन्वेंटरी और 15 कार्यदिवसों के भीतर बताए गए लीड टाइम शामिल हैं। हालांकि, आपूर्तिकर्ता अपने संबंधित उपठेकेदारों के साथ किसी वैध विनिर्माण अनुबंध की अनुपस्थिति की रिपोर्ट करता है, जो उत्पादन-प्रबंधन की एक प्रलेखित कमजोरी है।
अनुकूलन क्षमताआपूर्तिकर्ता नमूनों, डिज़ाइनों, पूर्ण अनुकूलन, मामूली अनुकूलन और लचीले अनुकूलन से अनुकूलन का स्पष्ट रूप से समर्थन करता है तथा ODM सेवाएँ भी प्रदान करता है। ये कथन व्यापक अनुकूलन कवरेज को प्रत्यक्ष रूप से प्रदर्शित करते हैं।
ग्राहक मामलेआपूर्तिकर्ता प्रसिद्ध ब्रांडों के लिए OEM सेवा और Medlab Middle East ऑफलाइन व्यापार मेले में भागीदारी की रिपोर्ट करता है। ये कुछ बाज़ार-संबंधी अनुभव का संकेत देते हैं, लेकिन किसी विशिष्ट ग्राहक के नाम, परियोजना विवरण, ऑर्डर इतिहास या सत्यापन योग्य मामले का विवरण प्रदान नहीं किया गया है।
उत्पाद प्रश्नोत्तर
Q:यह टेस्ट किट किस उद्देश्य से इस्तेमाल की जाती है?
A:
यह एक लेटरल फ्लो क्रोमैटोग्राफिक गुणात्मक इम्यूनोएसे है, जिसका उपयोग हीमोग्लोबिन ए, एस और सी के सिकल सेल विकारों के तेजी से निदान में मदद करने के लिए किया जाता है। इसके लिए उंगली से लिए गए रक्त या शिरा से लिए गए पूरे रक्त के नमूनों का उपयोग किया जाता है।
Q:परिणाम प्राप्त करने में कितना समय लगता है?
A:
नमूना लगाने के 10 से 15 मिनट के भीतर परिणाम देखे जाने चाहिए। 15 मिनट के बाद पढ़े गए परिणाम गलत हो सकते हैं।
Q:परीक्षण के लिए कौन से नमूने इस्तेमाल किए जा सकते हैं?
A:
यह किट मानव केशिका से लिए गए उंगली के रक्त या पूरे रक्त के नमूनों का उपयोग करती है। इसके लिए केवल 5 माइक्रोलीटर रक्त की आवश्यकता होती है।
Q:क्या ऐसे कोई मरीज हैं जिन्हें परीक्षण नहीं करवाना चाहिए?
A:
उन मरीजों का परीक्षण न करें जिन्हें पिछले 6 महीनों में रक्त आधान (ब्लड ट्रांसफ्यूजन) किया गया हो। बीटा-थैलेसीमिया वाले सिकल सेल रोगियों के लिए इसकी प्रभावशीलता स्थापित नहीं की गई है।
Q:इस उत्पाद के पास कौन से प्रमाणन हैं?
A:
इस उत्पाद के पास सीई और आईएसओ13485 प्रमाणन हैं, और यह एफडीए मानकों को पूरा करने वाली जीएमपी कार्यशाला में निर्मित है।
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Jiangsu Medomics Medical Technology Co., Ltd.
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