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कंप्यूटरीकृत जैव निर्माण सेवाएँ / अत्याधुनिक औषधीय किण्वन प्रौद्योगिकी
$50,000.00-5,00,000.00
1 भाग

उत्पाद प्रोफ़ाइल

सामग्री

गीला भाग s316l (तल्ख़ शरीर) और अन्य s304 होता है

वारंटी

1 वर्ष

जलयान के अंदर कार्य प्रेशर

0.25mpa

नहीं. मॉडल का.

Customized IVEN -11

जैकेट के अंदर काम करने का प्रेशर

0.3mpa

PLC

स्व-विकासित PLC/Siemens PLC

मूल फ़ंक्शन

कल्चर माइक्रोबायोम, पीएच (PH), डोन्ट, टेम्प.एंटीफ़ोआ को समायोजित करता है

वैकल्पिक फ़ंक्शन

वजन, दबाव, डिस्चार्ज गैस पता, बहु-शुल्क

क्षमता

50l-500l

प्रकार

तैयारी की मशीनरी

समाप्त करने वाला खुराक प्रपत्र

तरल

परिशुद्धता

उच्च परिशुद्धता

प्रमाणन

सीई, जीएमपी, आईएसओ

वोल्टेज

380V

कम्प्यूटरीकृत

कम्प्यूटरीकृत

अनुकूलित किया गया

अनुकूलित किया गया

शर्त

नया

विक्रय के बाद सेवा

फील्ड स्थापना, कमीशनिंग और प्रशिख्रण

परिवहन पैकेज

लकड़ी का केस

विनिर्देश

customized

ट्रेडमार्क

ओह

मूल

चीन

उत्पादन क्षमता

अनुकूलित किया गया

प्रमुख विशेषताऐं

जीएमपी (GMP) मानक का अनुपालन: डिजाइन और निर्माण, दवा उत्पादन के लिए जीएमपी मानकों का सख्ती से पालन करते हैं।
एस88 और जीएएमपी5 (GAMP5) अनुरूप नियंत्रण: स्व-नियंत्रण प्रणाली एस88 मानक और जीएएमपी5 ऑडिट ट्रेल आवश्यकताओं का अनुपालन करती है।
सीएफआर 21 भाग 11 (CFR 21 Part 11) का अनुपालन: इसमें इलेक्ट्रॉनिक रिकॉर्ड और हस्ताक्षर कार्यक्षमता शामिल है जो सीएफआर 21 भाग 11 नियमों को पूरा करती है।
अनुकूलित कॉन्फ़िगरेशन: नमूनों, डिजाइनों और लचीले छोटे अनुकूलन विकल्पों के साथ पूर्ण अनुकूलन की पेशकश करता है।
उच्च परिशुद्धता पीएलसी (PLC) प्रणाली: सटीक प्रक्रिया नियंत्रण के लिए स्व-विकसित या सीमेंस पीएलसी से लैस।
बहुमुखी सेल कल्चर समर्थन: विभिन्न जैविक दवाओं के निलंबन, शीट कैरियर और माइक्रो कैरियर कल्चर के लिए उपयुक्त।
व्यापक बिक्री के बाद सेवा: इसमें फील्ड इंस्टॉलेशन, कमीशनिंग, प्रशिक्षण और ऑनलाइन समर्थन शामिल है।
1-वर्ष मुख्य घटक वारंटी: पीएलसी, इंजन, बेयरिंग, गियरबॉक्स और मोटर सहित, 1-वर्ष की वारंटी प्रदान की जाती है।

कंपनी प्रोफाइल

Shanghai Iven Pharmatech Engineering Co., Ltd.
वर्षों का निर्यात अनुभवकम MOQपेटेंट प्रदान किये गयेउत्पाद प्रमाणन
प्रमाणितव्यवसाय के प्रकार: निर्माता/कारखाना और व्यापार कंपनी प्रमाणितअनुकूलन विकल्प: नमूनों से अनुकूलन, डिज़ाइन से अनुकूलन, etc. प्रमाणितनिर्यात वर्ष: 19 Years प्रमाणितनिकटतम पोर्ट: Shanghai Portऔसत प्रतिक्रिया समय: ≤2.18h प्रमाणितभगुतान की शर्तें: LC, T/T, D/P, etc.

AI-आधारित सप्लायर की जांच-पड़ताल

सारांशआपूर्तिकर्ता फार्मास्यूटिकल और चिकित्सा उत्पादन उपकरणों की पेशकश करने वाली एक संयुक्त कंपनी है, जिसमें शीशी, एम्प्यूल, प्रीफिल्ड सिरिंज, मौखिक तरल, टैबलेट, कैप्सूल, दृश्य निरीक्षण, पैकेजिंग और लॉजिस्टिक्स समाधान शामिल हैं। यह प्रक्रिया डिज़ाइन, उपकरण चयन, स्थापना, कमीशनिंग और सत्यापन जैसी व्यापक अनुकूलन तथा एकीकृत सेवाएं प्रदान करता है। निर्यात गतिविधि महत्वपूर्ण है, जिसमें बिक्री का 71%–90% निर्यात से आता है और निर्यात का 19 वर्षों का अनुभव है। गुणवत्ता आश्वासन, ISO9001:2015 प्रमाणन, CE क्षमता, विनिर्माण अनुबंध और तैयार उत्पाद निरीक्षण निर्देश दस्तावेजीकृत शक्तियां हैं। हालांकि, आपूर्तिकर्ता के पास स्टॉक में उपलब्ध माल, विदेशी गोदाम, विदेशी शोरूम, विदेशी एजेंट या शाखा की क्षमताएं नहीं हैं तथा सेवा मूल्यांकन, सुधारात्मक कार्रवाइयों या शिकायत निपटान के लिए कोई लिखित प्रक्रियाएं नहीं हैं। R&D संबंधी प्रमाण सीमित हैं: कोई SDK नहीं, पिछले वर्ष कोई नया उत्पाद नहीं तथा कोई ODM या प्रमुख-ब्रांड OEM सेवाएं नहीं। कोई विशिष्ट ग्राहक मामले प्रदान नहीं किए गए हैं।
प्रमाणपत्रआपूर्तिकर्ता ISO9001:2015 प्रमाणपत्र और CE प्रमाणन क्षमता की जानकारी देता है, जो गुणवत्ता-प्रबंधन और उत्पाद-अनुपालन संबंधी योग्यताओं का स्पष्ट प्रमाण प्रदान करती है। हालांकि, इन योग्यताओं के दायरे, वैधता अवधि या इनके अंतर्गत आने वाले उत्पादों का उल्लेख नहीं किया गया है।
बिक्री पश्चात सेवा क्षमताआपूर्तिकर्ता स्थापना, कमीशनिंग, सत्यापन, रखरखाव, डिबगिंग, मरम्मत, प्रशिक्षण और एकीकृत परामर्श सेवाएं सूचीबद्ध करता है तथा उपकरण स्थापना-संबंधी पेशकशें भी प्रदान करता है। फिर भी, इसके कोई विदेशी एजेंट या शाखाएं, कोई विदेशी गोदाम या शोरूम नहीं हैं, और शिकायत निपटान, सेवा मूल्यांकन या सुधारात्मक एवं निवारक कार्रवाइयों के लिए कोई लिखित प्रक्रियाएं या अभिलेख नहीं हैं, जो दस्तावेजीकृत बिक्री-पश्चात प्रबंधन में परिचालन कमजोरी दर्शाता है।
R&D क्षमताआपूर्तिकर्ता के पास अनुकूलन-उन्मुख R&D सेवाएं हैं, लेकिन वह किसी उपलब्ध SDK, पिछले वर्ष के दौरान किसी नए उत्पाद, किसी ODM सेवा या लोकप्रिय ब्रांडों के लिए किसी OEM सेवा की सूचना नहीं देता। ये स्पष्ट सीमाएं वर्तमान उत्पाद नवाचार और प्लेटफ़ॉर्म विकास के कमजोर प्रमाण को दर्शाती हैं।
उत्पादन क्षमताआपूर्तिकर्ता कई फार्मास्यूटिकल उपकरण उत्पादन लाइनों को कवर करता है, जिनमें शीशी और एम्प्यूल, प्रीफिल्ड सिरिंज और कार्ट्रिज, मौखिक तरल, टैबलेट और कैप्सूल, निरीक्षण, पैकेजिंग तथा लॉजिस्टिक्स प्रणालियां शामिल हैं। इसके प्रत्येक संबद्ध उपठेकेदार के साथ वैध विनिर्माण अनुबंध हैं, यह तैयार उत्पाद निरीक्षण निर्देशों का समान रूप से पालन करता है और गुणवत्ता आश्वासन की जानकारी देता है, हालांकि उत्पादन क्षमता संबंधी कोई मात्रात्मक डेटा प्रदान नहीं किया गया है।
अनुकूलन क्षमताआपूर्तिकर्ता नमूनों, डिज़ाइनों, पूर्ण अनुकूलन, मामूली अनुकूलन और लचीले अनुकूलन के आधार पर अनुकूलन की स्पष्ट पेशकश करता है। इसके एकीकृत समाधान में प्रक्रिया डिज़ाइन, वैचारिक और निर्माण डिज़ाइन, उपकरण चयन, मॉडल अनुकूलन, स्थापना, कमीशनिंग और सत्यापन शामिल हैं, जो व्यापक अनुकूलन कवरेज प्रदर्शित करते हैं।

उत्पाद प्रश्नोत्तर

Q:बायोरिएक्टर की वारंटी अवधि क्या है?
A:
यह उत्पाद 1 साल की वारंटी के साथ आता है, जो मुख्य घटकों जैसे पीएलसी, इंजन, बेयरिंग, गियरबॉक्स, मोटर और प्रेशर वेसल को कवर करती है।
Q:क्या बायोरिएक्टर को अनुकूलित किया जा सकता है?
A:
हाँ, पूर्ण अनुकूलन उपलब्ध है, जिसमें नमूनों, डिजाइनों और छोटे अनुकूलन विकल्पों का समावेश है।
Q:यह उपकरण किन प्रमाणपत्रों से प्रमाणित है?
A:
बायोरिएक्टर सीई, जीएमपी और आईएसओ मानकों के अनुसार प्रमाणित है।
Q:न्यूनतम ऑर्डर की मात्रा क्या है?
A:
न्यूनतम ऑर्डर की मात्रा 1 सेट है।
Q:उत्पादन के लिए कितना समय लगता है?
A:
औसत उत्पादन समय 1 से 3 महीने है, जो व्यस्त और गैर-व्यस्त दोनों मौसमों के लिए लागू है।

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*प्रति:Shanghai Iven Pharmatech Engineering Co., Ltd.Shanghai Iven Pharmatech Engineering Co., Ltd.
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