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प्रिसिजन वन स्टेप मेडिकल डिवाइस त्वरित सिफलिस टीपी परीक्षण किट
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सी, एफडीए, आई.एस.ओ.13485, स्गसमूह
अधेड़ उम्र के और बूढ़ेसस्ते दाम.
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100%ISO
मंगल प्रमाणितसीई
मंगल प्रमाणितFDA
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इलेक्ट्रिकपरिवहन पैकेज
व्यक्तिगत नाकाम पाउच/ अनुकूलित पैकेजविनिर्देश
अनुकूलित पैकेजट्रेडमार्क
OEMमूल
चीनHS कोड
3002190090उत्पादन क्षमता
200000pcs/सप्ताहप्रमुख विशेषताऐं
उच्च सटीकता दर: सिफिलिस एंटीबॉडी के विश्वसनीय निदान के लिए, सटीकता दर 99% से अधिक है।
विभिन्न प्रकार के नमूने: यह पूरे रक्त, सीरम या प्लाज्मा में IgG और IgM एंटीबॉडी का पता लगाता है।
तेज़ परिणाम: परिणाम 10 से 15 मिनट के भीतर प्राप्त किए जा सकते हैं, जिससे त्वरित निदान संभव है।
व्यापक प्रमाणन: गुणवत्ता आश्वासन के लिए CE, FDA, ISO13485, SGS, TUV और CFDA द्वारा प्रमाणित।
OEM/ODM समर्थन: अनुकूलित ब्रांडिंग और पैकेजिंग के लिए OEM और ODM सेवाएं उपलब्ध हैं।
कोलाइडल गोल्ड विधि: उच्च संवेदनशीलता और विशिष्टता के लिए उन्नत कोलाइडल गोल्ड तकनीक का उपयोग किया जाता है।
24-घंटे प्रतिक्रिया सेवा: समर्पित कर्मचारी 24 घंटों के भीतर उत्पाद संबंधी समस्याओं के समाधान प्रदान करते हैं।
कंपनी प्रोफाइल

प्रमाणितव्यवसाय के प्रकार: ट्रेडिंग कंपनीनिर्यात वर्ष: 2018-05-30 प्रमाणितनिकटतम पोर्ट: Qingdao Portऔसत प्रतिक्रिया समय: ≤6.54h प्रमाणितभगुतान की शर्तें: T/T, D/P, PayPal, etc. प्रमाणितअंतर्राष्ट्रीय वाणिज्यिक शर्तें(Incoterms): FOB, कर ID, CFR
AI-आधारित सप्लायर की जांच-पड़ताल
सारांशShandong Highplus Biotech Co., Ltd. Weifang, Shandong में स्थित चीन-आधारित सीमित कंपनी है, जिसकी पहचान इन विट्रो डायग्नोस्टिक अभिकर्मकों और POCT-संबंधित उत्पादों पर केंद्रित ट्रेडिंग कंपनी और निर्माता/फैक्टरी, दोनों के रूप में की गई है। यह ISO 13485 और ISO 9001 प्रबंधन-प्रणाली प्रमाणपत्रों की रिपोर्ट करती है और बताती है कि अधिकांश उत्पादों के पास CE, CFDA, FDA और Free Sale Certificates हैं, हालांकि उत्पाद-विशिष्ट सत्यापन उपलब्ध नहीं कराया गया है। आपूर्तिकर्ता 10 से अधिक उत्पादन लाइनों, 11–20 वर्षों के R&D इंजीनियर अनुभव, 6–10 गुणवत्ता-नियंत्रण कर्मचारियों, कुल बिक्री में 90% निर्यात बिक्री और कई क्षेत्रों में फैले बाजारों की रिपोर्ट करता है। व्यस्त और कम-व्यस्त दोनों अवधियों में डिलीवरी 15 कार्यदिवसों के भीतर होने की बताई गई है। उपलब्ध प्रमाण बिक्री-पश्चात सेवा क्षमता, अनुकूलन क्षमता या ग्राहक मामलों को स्थापित नहीं करते। वित्तीय जानकारी का आकलन नहीं किया गया है क्योंकि मौद्रिक आंकड़े शामिल नहीं हैं।
आपूर्तिकर्ता प्रकारआपूर्तिकर्ता को स्पष्ट रूप से एक ट्रेडिंग कंपनी और निर्माता/फैक्टरी, दोनों के रूप में वर्गीकृत किया गया है। इसका घोषित व्यवसाय इन विट्रो डायग्नोस्टिक अभिकर्मकों, POCT विश्लेषक-संबंधित उत्पादों, रैपिड टेस्ट किट, टेस्ट स्ट्रिप, विश्लेषण उपकरण और संबंधित सामग्रियों पर केंद्रित है, तथा फैक्टरी का स्थान Weifang, Shandong में बताया गया है।
प्रमाणपत्रआपूर्तिकर्ता अपने प्रबंधन प्रणालियों के लिए ISO 13485 और ISO 9001 प्रमाणपत्रों की स्पष्ट रूप से पुष्टि करता है। यह भी बताता है कि अधिकांश उत्पादों के पास CE, CFDA, FDA और Free Sale Certificates हैं, लेकिन उपलब्ध जानकारी में प्रमाणपत्र संख्याएं, वैधता अवधि या उत्पाद-विशिष्ट कवरेज की पहचान नहीं की गई है।
R&D क्षमताआपूर्तिकर्ता बताता है कि वह इन विट्रो डायग्नोस्टिक अभिकर्मकों, POCT विश्लेषक-संबंधित उत्पादों, केमिल्यूमिनेसेंट इम्यूनोऐसे अभिकर्मकों और जैव-सक्रिय सामग्रियों का विकास या आपूर्ति करता है। यह 11–20 वर्षों के R&D इंजीनियर अनुभव की रिपोर्ट करता है, जो एक स्थापित तकनीकी संसाधन आधार का समर्थन करता है, लेकिन पेटेंट, नए उत्पाद लॉन्च, समर्पित R&D निवेश या स्वामित्व वाली प्रौद्योगिकियों के संबंध में कोई प्रमाण उपलब्ध नहीं कराया गया है।
उत्पादन क्षमताआपूर्तिकर्ता 10 से अधिक उत्पादन लाइनों, 6–10 गुणवत्ता-नियंत्रण कर्मचारियों और व्यस्त तथा कम-व्यस्त दोनों मौसमों में 15 कार्यदिवसों के भीतर ऑर्डर पूरा करने की क्षमता की रिपोर्ट करता है। यह कई वैश्विक क्षेत्रों में निर्यात भी करता है और Weifang में फैक्टरी परिसर की पहचान करता है, जो स्थापित विनिर्माण और अंतरराष्ट्रीय ऑर्डर-पूर्ति क्षमता का संकेत देता है।
उत्पाद प्रश्नोत्तर
Q:कौन सी परीक्षण विधि का उपयोग किया जाता है?
A:
यह परीक्षण एंटीबॉडी की गुणात्मक पहचान के लिए कोलाइडल गोल्ड विधि का उपयोग करता है।
Q:विभिन्न प्रारूपों के लिए न्यूनतम ऑर्डर मात्रा (MOQ) क्या है?
A:
स्ट्रिप प्रारूप के लिए, न्यूनतम ऑर्डर मात्रा 5000 टुकड़े है। कैसेट प्रारूप के लिए, न्यूनतम ऑर्डर मात्रा 2000 टुकड़े है।
Q:पैकिंग के क्या विकल्प उपलब्ध हैं?
A:
विकल्पों में थोक पैकिंग (प्रत्येक पाउच में 1 परीक्षण) या बॉक्स में पैकिंग (उदाहरण के लिए, प्रति बॉक्स 100 टुकड़े) शामिल हैं, जो खुदरा बिक्री के लिए उपयुक्त हैं।
Q:पूरे रक्त और सीरम/प्लाज्मा परीक्षणों के बीच क्या अंतर है?
A:
पूरे रक्त परीक्षणों के लिए घरेलू उपयोग के लिए बफर और लानसेट की आवश्यकता होती है, जबकि सीरम/प्लाज्मा परीक्षणों के लिए सेंट्रीफ्यूगेशन की आवश्यकता होती है और ये प्रयोगशालाओं/अस्पतालों के लिए बेहतर होते हैं, क्योंकि ये अधिक सटीक परिणाम देते हैं।
Q:एक अच्छे परीक्षण किट को कैसे पहचाना जाए?
A:
तकनीकी डेटा (सटीकता, संवेदनशीलता), पाउच की सीलिंग की मजबूती, प्रवाह की गति और परीक्षण चलाने के बाद पृष्ठभूमि की सफाई की जांच करें।
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Shandong Highplus Biotech Co., Ltd.
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